ANYSIL SILICONE CO., LTD, провідний виробник силіконової продукції, з гордістю повідомляє, що ми офіційно отрималиСертифікація системи управління якістю медичних пристроїв ISO 13485:2016.
Ця престижна акредитація є важливою віхою для нашої компанії, демонструючи нашу непохитну відданість якості, безпеці та дотриманню нормативних вимог у медичному секторі.
Що означає ISO 13485 для наших клієнтів
ISO 13485 — це міжнародно визнаний стандарт, спеціально розроблений для виробництва медичних пристроїв. На відміну від загальних стандартів якості, ISO 13485 зосереджується на суворому управлінні ризиками, відповідності нормативним вимогам і стабільній безпеці продукції.
Отримавши цю сертифікацію, ANYSIL SILICONE CO., LTD гарантує, що кожен етап нашого виробничого процесу-від вибору сировини та точного формування до пакування та сумісності зі стерилізацією{2}}відповідає найвищим медичним-вимогам.
Розширення можливостей силікону медичного-класу
Завдяки цій сертифікації ми тепер повністю готові обслуговувати клієнтів у галузі медицини та охорони здоров’я з більшою впевненістю. Зараз наші послуги суворо дотримуються нормативних вимог щодо виробництва:
Медичні трубкиі катетери
Ручки хірургічних інструментіві ручки
Респіраторні маскиі печатки
Імплантовані компоненти-класу(де застосовно)
Корпуси медичних пристроїв, які можна носити
Для глобальних клієнтів ISO 13485 також означає, що ANYSIL SILICONE CO., LTD підтримує стандарти відстеження та документації, які задовольняють регуляторні органи, такі якFDA США (21 CFR 820)іЄвропейський MDR, що спрощує ланцюг поставок для міжнародних виробників медичного обладнання.
Наша відданість якості
У ANYSIL SILICONE CO., LTD якість — це не просто мета-це основа нашої діяльності. Шлях до стандарту ISO 13485 передбачав ретельний внутрішній аудит, покращений контроль процесів і комплексне навчання персоналу. Ця сертифікація підтверджує нашу внутрішню культуру постійного вдосконалення та-ризикованого мислення.
«Ми дуже раді отримати сертифікат ISO 13485. Це досягнення відображає наполегливу роботу всієї нашої команди та нашу відданість забезпеченню наших клієнтів безпечними, надійними та високо-точними силіконовими рішеннями», — сказав Девід., Директорв ANYSIL SILICONE CO., LTD. «Ми з нетерпінням чекаємо на підтримку виробників медичних пристроїв у відповідності та гарантії якості, яких вони потребують».
Дивлячись вперед
Просуваючись вперед, ANYSIL SILICONE CO., LTD залишається відданою інноваціям. Завдяки стандарту ISO 13485 ми активно розширюємо наші можливості виробництва чистих приміщень та інвестуємо в передові технології формування рідкого силіконового каучуку (LSR), щоб задовольнити зростаючі потреби ринку охорони здоров’я.
Щоб отримати докладнішу інформацію про наші виробничі послуги-медичного рівня або запитати ціну, відвідайте нашу сторінку контактів або зв’яжіться з нашою командою продажів за адресоюjoanna@anysil.com.